原創(chuàng) JZ 醫(yī)藥代表之家 2024-01-19 10:05 發(fā)表于山東疫情這些年，輝瑞與莫德納兩個(gè)疫苗品牌幾乎無(wú)人不曉，各個(gè)媒體和自媒體都在大量發(fā)布關(guān)于它們的宣傳、報(bào)道和評(píng)論。今天我們就聊了莫德納公司吧。
莫德納公司
在輝瑞這個(gè)龐然大物面前，初出茅廬的莫德納無(wú)論年齡、輩分、規(guī)模、業(yè)績(jī)和影響都不在一個(gè)級(jí)別之上。然而，時(shí)勢(shì)造英雄，疫情當(dāng)頂，莫德納一躍成為疫苗領(lǐng)域兩個(gè)大腕之一自有它“存在就是合理的”說(shuō)法?？吹侥录{這樣不知名的“小公司”突然殺出來(lái)研發(fā)成功一款mRNA新冠疫苗，多少有點(diǎn)讓人震驚。須知2020年之前沒(méi)有任何mRNA藥物或疫苗被授權(quán)用于人類(lèi)，而新冠大流行要求疫苗更快地產(chǎn)出并實(shí)打?qū)嵉刈⑷肴梭w，與輝瑞一樣，莫德納mRNA疫苗的一些優(yōu)勢(shì)便開(kāi)始顯現(xiàn)出來(lái)。
公司簡(jiǎn)介
莫德納公司創(chuàng)始人Derrick Rossi
Moderna公司由Noubar Afeyan、Kenneth R. Chien、Robert Langer、Derrick Rossi等人于2010年9月創(chuàng)立，公司名字的意思是Modified RNA(修飾的RNA)，目前首席執(zhí)行官Stéphane Bancel，子公司有Onkaido、Elpidera、Valera、Caperna等。
莫德納(Moderna)，是一家總部位于美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市的跨國(guó)制藥、生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于癌癥免疫治療，包括基于mRNA的藥物發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)和疫苗技術(shù)。
2010年，干細(xì)胞生物學(xué)家德里克-羅西創(chuàng)建了莫德納醫(yī)療(ModeRNATherapeutics)。羅西向哈佛大學(xué)同僚史蒂芬-斯普林格求助，后者向肯尼斯-錢(qián)和鮑勃-蘭格以及風(fēng)投公司Flagship Ventures尋求共同投資;
2011年，后改名為Flagship Pioneering的首席執(zhí)行官努巴-阿費(fèi)揚(yáng)(Noubar Afeyan)成為莫德納最大單一股東，擁有19.5%股份，而他的基金旗艦創(chuàng)業(yè)公司則擁有18%股份;
2013年3月，莫德納與阿斯利康簽署了一項(xiàng)為期5年的協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化mRNA并將其應(yīng)用于心血管、代謝、腎臟疾病和特定癌癥的治療領(lǐng)域，阿斯利康須向莫德納支付2.4億美元預(yù)付款，而且必須購(gòu)入莫德納8%的股份。截至2020年5月，只有一個(gè)候選mRNA項(xiàng)目通過(guò)了臨床I期試驗(yàn);
2014年1月，莫德納與阿斯利康旗下的亞力兄制藥(Alexion Pharmaceuticals Inc.)簽署了價(jià)值1.25億美元的協(xié)議，后者向莫德納支付了1億美元，購(gòu)買(mǎi)其mRNA治療平臺(tái)的10個(gè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)期權(quán)，用于治療一種罕見(jiàn)的高膽紅質(zhì)血癥。與亞力兄的合作即將開(kāi)始人體實(shí)驗(yàn)時(shí)，該項(xiàng)目在2017年被急剎車(chē)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明莫德納的治療方法永遠(yuǎn)不可能達(dá)到能用于人體的安全水平;
2014年，在獨(dú)立治療性試驗(yàn)令人失望的結(jié)果后，莫德納掉頭著眼于mRNA疫苗。鑒于疫苗開(kāi)發(fā)的利潤(rùn)空間較低，一些資深員工和行業(yè)專(zhuān)家質(zhì)疑公司的未來(lái)生存能力，帶頭大哥羅西“黯然”撒手離開(kāi);
2016年2月，《自然》雜志批評(píng)莫德納從不發(fā)表任何經(jīng)同行評(píng)議其技術(shù)的論文;
2018年12月，莫德納更名為莫德納公司(Moderna Inc.)進(jìn)一步增加了疫苗開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，并在納斯達(dá)克上市。首次公開(kāi)募股，以每股23美元價(jià)格發(fā)行了2700萬(wàn)股，共募集6.21億美元。公司的豪華核心團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自禮來(lái)、葛蘭素史克、貝恩資本、高盛、MIT、麥肯錫等知名企業(yè)或機(jī)構(gòu)，擁有的專(zhuān)利數(shù)截至新冠疫情爆發(fā)前已經(jīng)達(dá)到218項(xiàng)。自成立以來(lái)，莫德納累計(jì)虧損15億美元，僅2019年就虧損5.14億美元。
2019年，莫德納宣布第一個(gè)mRNA編碼的抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
2020年3月，新冠疫情爆發(fā)，從無(wú)勝利果實(shí)的莫德納機(jī)會(huì)來(lái)了，首席執(zhí)行官史蒂芬-班塞爾(Stephane Bancel)在特朗普總統(tǒng)主持的白宮會(huì)議中表示可以在幾個(gè)月內(nèi)拿出抗病毒疫苗。
次日，莫德納候選疫苗得到FDA批準(zhǔn)臨床實(shí)驗(yàn)，隨后獲得了“曲速行動(dòng)”(給部分人注射半量莫德納疫苗以實(shí)現(xiàn)快速接種)提供的4.83億美元投資;至同年11月底，莫德納完成了疫苗的研發(fā)和全部I-III期臨床實(shí)驗(yàn)并向FDA提出緊急使用授權(quán)申請(qǐng)，才18天便如愿得到批準(zhǔn)，僅晚于老大哥輝瑞全球首款新冠疫苗產(chǎn)品獲批一周，真是形勢(shì)所迫，一戰(zhàn)成名啊!
后面發(fā)生的事情不用多說(shuō)，莫德納成功坐上全球一線疫苗產(chǎn)品交椅，并在加拿大、以色列、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得授權(quán)生產(chǎn)。越來(lái)越多的人們依靠莫德納疫苗抵御來(lái)勢(shì)兇猛的新冠疫情，新店小店莫德納與百年老店大店輝瑞同樣躋身COVID-19疫苗營(yíng)銷(xiāo)冠亞軍寶座，公司一掃十年晦氣頹氣而譽(yù)滿(mǎn)天下。隨著新冠疫苗大范圍推廣使用，莫德納的經(jīng)營(yíng)收入迅速增長(zhǎng)。財(cái)務(wù)報(bào)表顯示，這家企業(yè)2021年第二季度收入44億，遠(yuǎn)超去年同期的6700萬(wàn)美元;同年前六個(gè)月盈利40億(2020上半年虧損2.4億)，第三季凈利達(dá)33億。如果僅計(jì)算2021年前三季度的收入，則合計(jì)達(dá)到112.6億美元，同比大增47.7倍，可謂一飛沖天，堪稱(chēng)天時(shí)地利人和。
2020年3月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了莫德納2019冠狀病毒病候選疫苗的臨床試驗(yàn)。同年，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心建議18歲以上美國(guó)人施打Covid-19疫苗，其中包含mRNA疫苗在內(nèi)。
2021年8月，其人類(lèi)呼吸道合胞病毒疫苗 (mRNA-1345)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)(FDA)快速通道指定。Moderna還研發(fā)針對(duì)流感、COVID 和 人類(lèi)呼吸道合胞病毒(RSV) 的三聯(lián)疫苗。2021年先后在日本、韓國(guó)以及澳洲成立子公司。
2022年，Moderna的Covid-19疫苗獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)：Moderna的Covid-19疫苗獲得美國(guó)食品和藥物管理局的生物制品批準(zhǔn)檢驗(yàn)許可證，可在美國(guó)本地用于18歲及以上的個(gè)人。
2022年9月，在臺(tái)灣成立子公司，并成立亞洲唯一的mRNA和流感疫苗臨床試驗(yàn)中心。同月，Moderna宣布推出其下一代COVID-19二價(jià)疫苗。
2023年5月，Moderna宣布其針對(duì)新型冠狀病毒Omicron變種的二價(jià)疫苗已獲衛(wèi)生局批準(zhǔn)并注冊(cè)在香港使用。它是針對(duì) Omicron BA.4 和 BA.5 的二價(jià)加強(qiáng)疫苗，適合 12 歲及以上的個(gè)體。
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