文章來源：國家衛(wèi)健委、器械市場
編輯：黃唯
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2023年10月30日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第1部分：總則>等34項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告》，發(fā)布34項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在第16部分:藥品與醫(yī)療器械中，修訂19個數(shù)據(jù)元，新增25個數(shù)據(jù)元。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會負(fù)責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢，由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查，由國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。該標(biāo)準(zhǔn)具有指導(dǎo)性和參考價值，企業(yè)可根據(jù)自身情況采納。
#01 修訂數(shù)據(jù)元19個， 新增數(shù)據(jù)元 25 個
與 WS 363.16 —2011 相比，除編輯性修改外，主要技術(shù)變化如下：
1、修訂數(shù)據(jù)元名稱 4 個
醫(yī)療器械金額數(shù)(萬元)、醫(yī)療器械名稱、藥品劑型代碼、藥物類型代碼。
2、修訂數(shù)據(jù)元定義 18 個
宮內(nèi)節(jié)育器種類代碼、監(jiān)測設(shè)備金額分類代碼、交通工具類別代碼、免疫接種疫苗名稱代碼、醫(yī)療器械金額數(shù)(萬元)、醫(yī)療器械名稱、消毒劑加藥方式代碼、藥敏試驗所用藥物代碼、藥品劑型代碼、疫苗名稱代碼、疫苗批號、引起預(yù)防接種后不良反應(yīng)的可疑疫苗名稱代碼、執(zhí)法取證設(shè)備類別代碼、胰島素用藥次劑量(U)、藥物療程(d)、藥物名稱、藥物使用劑量單位、藥物類型代碼。
3、修訂“藥物類型代碼”數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型”
4、修訂“表示格式”2 個
醫(yī)療器械名稱、手持終端設(shè)備名稱。
5、新增數(shù)據(jù)元 25 個
服用維生素 D 劑量(IU/d)、中藥處方類別代碼、處方開立日期、耗材單位、產(chǎn)品供應(yīng)商、輸血量計量單位、介入物名稱、輸血品種代碼、術(shù)中所用物品名稱、藥物規(guī)格、 耗材名稱、引流材料數(shù)目、中藥煎煮方法、中藥飲片處方、中藥飲片劑數(shù)(劑)、產(chǎn)品編碼、處方藥品組號、皮膚消毒描述、植入性耗材標(biāo)志、漏服藥次數(shù)、耐藥情況代碼、取藥地點、取藥時間、肺結(jié)核藥品劑型代碼、用藥用法代碼。
#02 WS/T 363—2023《衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄》的其他標(biāo)準(zhǔn)
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