天津明確脊柱國(guó)采執(zhí)行時(shí)間，配套措施下發(fā)：非中選產(chǎn)品限價(jià)掛網(wǎng)；醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算……3月24日，天津醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行工作的通知（津藥集采發(fā)〔2023〕1號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），將于4月1日起執(zhí)行國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集采結(jié)果。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，吉林、云南、江蘇、廣東、陜西等多省已宣布執(zhí)行脊柱國(guó)采中選結(jié)果，山西省宣布將于4月10日起執(zhí)行。本次骨科脊柱類耗材集采中選結(jié)果采購(gòu)周期為3年。在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)填報(bào)協(xié)議采購(gòu)量，原則上按不低于前一年整體實(shí)際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年度協(xié)議采購(gòu)量。《通知》指出，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室推送的脊柱類醫(yī)用耗材采購(gòu)清單，采購(gòu)部門及時(shí)將骨科脊柱類耗材中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格掛網(wǎng)，初次手術(shù)按產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類型根據(jù)實(shí)際使用情況確定，翻修手術(shù)可按產(chǎn)品部件采購(gòu)，如全套翻修則按產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用中選產(chǎn)品時(shí)，根據(jù)實(shí)際情況選擇需要使用的部件組成實(shí)際使用產(chǎn)品系統(tǒng)，按部件的中選價(jià)格和實(shí)際使用數(shù)量采購(gòu)，并記入?yún)f(xié)議采購(gòu)量。伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價(jià)格支付。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率收費(fèi)，非專用的動(dòng)力工具、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。骨科脊柱類耗材集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，使用超過或少于中選產(chǎn)品系統(tǒng)配備數(shù)量的中選產(chǎn)品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；饟?jù)實(shí)按規(guī)定比例支付。非中選產(chǎn)品，掛網(wǎng)價(jià)格高線公布值得關(guān)注的是，天津市在執(zhí)行脊柱國(guó)采結(jié)果時(shí)，對(duì)非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、部件設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線。《通知》明確，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，確保完成協(xié)議采購(gòu)量；超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量完成的前提下，結(jié)合臨床使用實(shí)際情況，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品。各中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品系統(tǒng)中包含中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，按不高于該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)；如非中選脊柱產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品系統(tǒng)的不同部件組成，則總價(jià)按實(shí)際使用部件折算成中選產(chǎn)品系統(tǒng)價(jià)格后，不得高于同企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價(jià)格。其他非中選產(chǎn)品系統(tǒng)及部件分別設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線。
《通知》還明確，在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)采購(gòu)并使用其他價(jià)格適宜的骨科脊柱類耗材，但采購(gòu)數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購(gòu)量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤，確保完成采購(gòu)周期內(nèi)合同用量。《通知》指出，實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算政策。骨科脊柱類耗材集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價(jià)格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自行承擔(dān)伴隨服務(wù)，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)。
醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中選產(chǎn)品數(shù)量，及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款，在到貨確認(rèn)30個(gè)工作日內(nèi)，實(shí)施醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結(jié)算貨款。在采購(gòu)周期內(nèi)，超過協(xié)議采購(gòu)量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)當(dāng)月醫(yī)?；鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。
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骨科三大類全線降價(jià)，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)集采將至
作為高值耗材大類，骨科成為帶量采購(gòu)關(guān)注焦點(diǎn)。截至目前，關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷均已開展大規(guī)模耗材集采。
脊柱國(guó)采首年意向采購(gòu)量共109萬套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，涉及市場(chǎng)規(guī)模約310億元。中選產(chǎn)品平均降價(jià)84%，中選率89%。關(guān)節(jié)國(guó)采平均降價(jià)82%。創(chuàng)傷類耗材經(jīng)歷兩大省際聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，平均降幅達(dá)到80%以上。就在前不久，國(guó)家組織眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作也正式啟動(dòng)。骨科類醫(yī)用耗材包括錨釘、修復(fù)用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調(diào)式固定板、不可調(diào)式固定板、人工韌帶系統(tǒng)、半月板修復(fù)移植系統(tǒng)、關(guān)節(jié)鏡配套系統(tǒng)、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材等尚未大規(guī)模降價(jià)的耗材，進(jìn)入了帶量采購(gòu)包圍圈，成為第四輪國(guó)采重點(diǎn)之一。
整體來看，2023年骨科耗材將迎來全面降價(jià)模式，流通環(huán)節(jié)乃至生產(chǎn)環(huán)節(jié)的利益分配大調(diào)整。震蕩之中，市場(chǎng)正在重新洗牌。
