近日，據彭博社報道，蘋果公司正在推進連續(xù)性無創(chuàng)血糖監(jiān)測項目，該項目可追溯到喬布斯時代，旨在研究如何在不需要取血的情況下，監(jiān)測人體血糖水平。
蘋果的最終目標是將這項監(jiān)控系統(tǒng)添加到Apple Watch上。據知情人士透露，在近期取得重大突破后，蘋果公司認為最終可以將該技術推向市場。
報道顯示，蘋果公司正在開發(fā)一種硅光子芯片和被稱為“光學吸收光譜”的測量過程。其原理是，可以使用激光將特定波長的光發(fā)射到皮膚以下的區(qū)域，那里有組織液——從毛細血管中泄漏出來的物質——可以被葡萄糖吸收。然后，光線以指示葡萄糖濃度的方式反射回傳感器。最后通過算法確定一個人的血糖水平。這項技術目前處于可行的“概念驗證”階段，但需要壓縮到適合可穿戴設備的尺寸。
消息傳出的當日，血糖監(jiān)測頭部領域公司德康醫(yī)療(DexCom)和雅培(Abbott)的股價均出現波動，兩家公司盤中一度跌超3%。國內血糖檢測龍頭三諾生物盤中一度跌超過11%，收盤報收34.67元/每股，跌6.02%。
彭博社稱，AppleWatch逐漸變得更像是一種健康工具。首款AppleWatch于2015年推出，雖然配備了心率傳感器，但更側重于健身追蹤。2018年，它增加了心電監(jiān)測功能。如今，AppleWatch不僅可以感應體溫，用于女性健康追蹤，還能監(jiān)測血氧水平。
據 IDF（國際糖尿病聯盟，InternationalDiabetesFederation）2021 年全球糖尿病報告統(tǒng)計，2021年全球成年糖尿病患者已達5.37億，增幅達16%。其中，中國有1.4億成年糖尿病患者，是全球糖尿病患病人數最多的國家。
在現有的醫(yī)學手段下，糖尿病尚無根治方案，臨床上主要通過注射胰島素或者口服降糖藥物來控制。對于大量糖尿病患者而言，血糖監(jiān)測必不可少。
其中，連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）是全球市場新型的血糖監(jiān)測手段，也是產品升級的重要方向。目前國內血糖監(jiān)測以指尖血糖檢測為主，但采樣數據有限、操作不便，患者依從性不足1/3。CGM可避免頻繁指尖采血帶來的疼痛和不便，且每隔數分鐘就能監(jiān)測一次，不過價格整體較高。
按照有創(chuàng)程度，CGM可分為植入式、微創(chuàng)式及無創(chuàng)式，目前已實現商業(yè)化的主流產品為微創(chuàng)式、電化學類、免校準、實時持續(xù)血糖監(jiān)測。無創(chuàng)式CGM的技術難點仍有待挑戰(zhàn)。
據灼識咨詢統(tǒng)計，2020年全球血糖監(jiān)測設備市場規(guī)模為268億美元，預計隨著糖尿病患病率及治療率逐步提升，血糖監(jiān)測需求也將同步增加，2030年市場規(guī)模將達738億美元，年復合增長率11%。其中CGM正處于快速發(fā)展階段，到2030年，其在血糖監(jiān)測行業(yè)中的占比，有望從21%提升至49%。
全球范圍內，CGM行業(yè)由跨國械企主導。
據中信證券去年12月發(fā)布的一份研報，目前美國市場獲FDA批準上市的CGM，僅德康、雅培、美敦力和Senseonics四家企業(yè)的產品，其中德康、雅培及美敦力占據全球99%的份額。由于行業(yè)技術壁壘較高，研發(fā)上市并實現商業(yè)化有較大難度。
國內上市企業(yè)中，三諾醫(yī)療在血糖監(jiān)測方面多有布局。其在2月6日發(fā)布的投資者活動關系表中披露，公司CGMS產品已完成生物相容性實驗和臨床試驗，注冊申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，預計今年一季度取得NMPA審批通過。同時公司已啟動CE認證的注冊申報工作，后續(xù)也將推動FDA的注冊工作。
此外，魚躍醫(yī)療于2021年9月完成收購凱立特50.993%股份的交割事宜，后者成為魚躍控股子公司。根據此前公告，魚躍需向各轉讓方支付3.66億元。據悉，魚躍凱立特第一代安耐糖Anytime產品已獲取CFDA及CE認證，第二代產品已完成研發(fā)，預計將在2023年初上市。
值得關注的是，CGM技術革新過程中，算法技術做出較大貢獻。據中信證券研報，例如德康Seven+因算法提升，MARD由15.3%提升至10.3%，后續(xù)公司開發(fā)出505算法，MARD值由13%提升至9.0%。截至目前，商業(yè)化產品中精確度最準的產品為雅培瞬感FreestyleLibre3，去年6月雅培公布其最新臨床數據，MARD值達7.9%，成為全球唯一一款實現總體MARD值低于8%的14天免校準持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)。
而今，知名科技公司蘋果宣布入局，無創(chuàng)概念是否能落地，也受到矚目。
整體來看，科技公司關注大健康早已成為潮流。在國內，華為、騰訊、阿里、百度、京東等眾多互聯網或科技巨頭公司，都在醫(yī)療器械領域有所布局。
2020年10月，根據騰訊科技消息，生命科學平臺公司百圖生科正式成立。百度創(chuàng)始人、董事長兼CEO李彥宏確定將作為牽頭發(fā)起人，親自出任新公司的董事長。官網信息顯示，百圖生科計劃投入上百億元建設自主可控的生物計算平臺，利用前沿算法、智能傳感器、智能芯片、微納機器人等AI能力解決生命科學問題。利用技術+資本，加速藥物設計、靶點發(fā)現、精準診斷數字醫(yī)療等精準生命科學產品的研發(fā)。
華為此前推出了首款醫(yī)療級血壓手表WATCH D。通過創(chuàng)新微泵與PPG的Hybrid血壓測量技術，將血壓測量功能“濃縮”到一塊智能手表上。此外，華為WATCH D還支持ECG心電采集、動脈硬化風險篩查、心律失常風險篩查、睡眠呼吸暫停風險篩查等功能。
當科技公司與專業(yè)性較強的醫(yī)療行業(yè)彼此撞擊，想要擦出亮眼的火花，還需找到準確的切入點。
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